ASCO2014：TEXT与SOFT学术研究的联合分析

第50届新泽西州针灸学会年会(ASCO2014)将于当地间隔时间2014年5月底30日—6月底3日在新泽西州芝加哥召开。其中，一项关于绝经期前所荷尔蒙激素(HR)中性的最初乳癌TEXT与SOFT学术研究的建立联系分析是本次内阁会议的其中一项中长期学术研究。

他莫昔芬和卵巢功能诱导(OFS)之外为绝经前所荷尔蒙激素中性最初乳癌必需的肾脏用药暴力手段，目前所的指南和专家共识支持他莫昔芬是绝经前所荷尔蒙激素中性最初乳癌主要用途肾脏用药的准则用药。对于绝经后荷尔蒙激素中性乳癌，芳香化酶诱导剂主要用途用药已被证实要强他莫昔芬。

SOFT和TEXT之外为优效所设计的批判性III期随机针灸实验，实验所设计如下：SOFT实验对照组是他莫昔芬单药5年，实验组是OFS+他莫昔芬5年以及OFS+依西美坦5年;主要学术研究西端是DFS。实验根据到底接纳肌肉注射、到底开发计划同步进行OFS用药及黏膜情况下同步进行最上层，开发计划入组3000举例症状。

由于针灸证据的比较不足，绝经前所荷尔蒙激素中性最初乳癌主要用途肾脏用药有两大问题一直受到关注：一是卵巢功能诱导(OFS)也就是说下，芳香化酶诱导剂(AI)可否比他莫昔芬主要用途用药有非常大的获益，二是绝经前所使用他莫昔芬的基础上加用OFS到底有大幅度的获益。为此，2003年国际乳癌学术研究组(IBCSG)策划了SOFT和TEXT两项大型随机III期针灸实验以说道上述两个问题。

值得注意的是，SOFT实验入组的症状是肌肉注射后未闭经或8个月底内稳定下来月底经的绝经前所荷尔蒙激素中性最初乳癌症状。TEXT实验随机分别为药物OFS+他莫昔芬与药物OFS+依西美坦，主要学术研究西端也是DFS，根据症状到底接纳肌肉注射及黏膜情况下同步进行最上层，开发计划入组1845举例症状。

2011年SOFT和TEXT实验之外顺利完成症状入组，分别入组3066举例和2672举例症状，中位年纪之外为43岁，黏膜中性比举例分别为35%和48%。由于入组的5738举例症状的入院后果和DFS事件几倍低于预想，SOFT和TEXT实验分别所需延长随访13年和7年以几倍超主角的DFS事件数(中位随访分别15年和10.5年)。

为及时提供学术研究结果以他的学生针灸实践，2011年对实验提案同步进行了修订：建立联系分析SOFT和TEXT实验OFS+他莫昔芬5年vs.OFS+依西美坦5年作为说道AI效用的主要分析(n=4717)，而他莫昔芬基础上加用OFS的效用沦为SOFT实验主要分析。

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编辑： xiaojun